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《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》

发布时间:2012-10-12
国家食品药品监管局网站消息:《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》发布,该规定自2012年10月1日起施行。

  《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》明确指出,符合7种情形之一、受到行政处罚的严重违法生产经营者,应当纳入药品安全“黑名单”。同时,生产销售假药及生产销售劣药情节严重、受到十年内不得从事药品生产、经营活动处罚的责任人员,也应当纳入药品安全“黑名单”。

  对药品安全“黑名单”专栏中公布的违法生产经营者,食品药品监管部门应当记入监管档案,并采取增加检查和抽验频次、责令定期报告质量管理情况等措施,实施重点监管。

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